RA (Regulatory Affairs) 모집

[담당업무] - 주요 의약품 품목에 대해 전략적으로 등록 계획을 수립하고 이를 실행하여 목표한 시간 내에 최선의 사항으로 품목 허가(또는 허가 변경), 임상시험계획승인을 득함 - 도입 또는 개발 검토중인 제품/프로젝트에 대해 향후 법규 개정 등을 고려하여 등록가능성을 검토하고 적절한 등록일정을 수립함 - 약사법에서 요구되는 사항들에 적절히 대처하여 regulatory compliance를 유지하고 business에 미치는 영향이 최소화 되도록 관리함. [지원자격] 1. 교육수준 Education: 약학 또는 화학, 생물 관련 학사 학위 보유자 (약사 면허 소유자 우대) 2. 경험 & 지식 Experience & knowledge: -의약품(바이오 의약품 포함)의 작용 기전 및 제품 관련 지식의 이해 -CTD 등 허가자료에 대한 이해 -약사 법규 및 의약품 관련 규정, 가이드라인에 대한 이해 -임상/약가/QC.QA/MKTG/SCM 관련 업무 이해 -컴퓨터 활용 능력(한글, MS Office, 인터넷 검색 등) -영어 읽기/쓰기/말하기 등 원활한 영어 communication 3. 핵심역량 / 스킬 Core competencies /skills: -약사법규 및 의약품 관련 규정/가이드라인 에 대한 이해 및 응용 -제품 및 질병관련 지식 -계획수립과 프로젝트 관리 -허가 서류의 작성 -문제 해결 -효과적 대인관계 및 커뮤니케이션 [전형단계] - 서류전형>1차면접>2차면접>최종면접>증빙 제출 및 입사조건 확인>입사